001/1HPV检测设备

1.适用范围：人乳头瘤病毒DNA核酸分型检测

样本要求：人宫颈脱落细胞；

2.主要技术参数要求

2.1检测原理：基于PCR扩增技术实现HPV DNA核酸分型检测

2.2★全自动分子检测平台：加入样本后设备全程自动化完成核酸提取、纯化、扩增和基因分型检测，全程无需人工干预；

2.3★检测系统一体机设计，单台检测设备满足全部检测需求；

2.4★核酸检测全程密闭，不出现核酸在系统间或者反应管（孔）间的转移；

2.5检测时间：不超过4小时；

******医院需求，可以实现24样本一批；

2.7实现HPV分型检测，同时可以检测HPV高危分型和低危分型检测,高危分型能力大于15种；低危分型能力不少于6种；

2.8 试剂盒检测性能：

检测HPV阳性参考品，检测结果的阳性符合率为100%

检测HPV阴性参考品，检测结果的阴性符合率为100%

批内精密度和批间精密度：实验室做批内精密度评估和批间精密度评估时，分析从检测仪器直接得到的测定数据，要求检测HPV精密度参考品，重复10次，结果均可以检出对应亚型

2.9试剂检测限：能稳定检出的HPV的病原体最小拷贝数为103copies/ml；

2.10设备可具备紫外照射消毒灭菌功能；

2.11数据结果可追溯：全自动对检测结果进行拍照存储，保证结果可以进行回溯；

2.12每个样本检测过程均进行单样本独立质控，包括内参基因的引物和探针设计，保证样本制备提取纯化处于质量控制外，还包括空白探针以及阴性对照探针对单个样本进行设置空白和阴性对照，保证结果可靠。

2.13内参质控有梯度浓******医院LIS系统，轻松实现检测结果的自动化存储与调用。

001/2阴道镜

1.阴道镜镜头参数    

★1.1镜头具有连续变焦、自动聚焦和高清CMOS成像功能，输出FULL  HD 1080P信号。

★1.2高清摄像模块像素≥200万，成像系统水平分辨率≥900TVL。

★1.3放大倍数支持：40倍。

1.4有效操作距离：150mm-350mm。

1.5视场范围：≥？100mm(3X),≥？15mm(18X)；景深：≥150mm(3X),≥50mm(18X)。

1.6亮度可调的高显色性贴片LED光源，与镜头集成一体，20cm-30cm处光源照度≥6000Lx，光源色温：3200K～7000K，光源中心温升≤1%。

1.7光斑直径≥？70mm，距离中心点70mm范围内照度均匀性≥90%，光源显色指数Ra≥90。

1.8防水按键设计，扇形布局，可实现视野变换、焦距调节、白光变色温成像、电子绿色滤镜成像、计时显示、自动图像采集和图像冻结控制，支持镜头手柄控制图像采集。

1.8采用全金属模具结构可升降直立式支架，镜头可调，确保其使用的稳定性，升降固定的可靠性及操作的灵敏性。

2.阴道镜工作站性能参数

2.1具有自动提示患者随访管理功能。

2.2具有病例重点关注功能，便于医生分级管理和快速查找患者信息。

2.3能将采集的图像按时间顺序同屏显示（图像数量≥6幅），方便医生对比分析患者病变部位醋白变化和碘染色的关联。

★2.4可提供IFCPC2011/ASCCP 2017阴道镜专业术语以及临床参考图谱，具有国际认可的RCI评估和Swede评估。

★2.5可提供R-way阴道镜诊断评估方法，具有阴道镜操作提醒及自动采图功能，量化检查流程，提供基于三种不同溶液实验结果关联“特征”的智能评估和报告系统，根据HPV/TCT 阴道镜图像特征进行自动关联，智能提示病变级别和活检点位置，自动给出处理建议。

★2.6可对阴道镜检查、手术治疗进行针对性的记录和随访管理，提供不少于6种打印报告模版，支持自定义报告模板，提交患者打印报告后系统自动生成PDF文件备份。

2.7可对拟诊结果、病理结果、实验室检查结果、医生工作量等进行统计分析，统计结果可通过饼图、直方图和折线图形式进行显示，并可输出到Excel表。

★2.8 工作站性能要求：显示器，≥23英寸宽视角、真彩、高清图像显示器，CPU≥2.5GHz  ，内存≥8G，固态硬盘≥256G，硬盘≥1T，USB接口≥5个★2.9机器使用年限10年，机器标牌为证。

001/3便携式乳腺超声检测仪

一、    系统技术规格及概述：

1.★要求笔记本式便携彩色多普勒超声主机，非立式；主机高分辨率LED 显示器≥15英寸

2.主机重量≤6.2kg（含电池）

3.机器内置超声教学助手，可用于辅助医生进行练习、操作，用于腹部及小器官、神经组织的教学指导

4.探头接口≥1个，可扩展至≥3个

5.数字化全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12bit

6.★具备组织谐波成像技术、脉冲多普勒模式（PW）

7.二维灰阶模式,最大显示深度:≥38cm;

8. TGC: ≥8段，LGC: ≥7段

9.穿刺针显影增强技术：提供最佳角度提示信息，实时自动及半自动追踪角度，支持凸阵探头、线阵探头并支持双幅对比显示。

10.区域数据并行处理技术，可单独提升感兴趣区图像局部细节信息及对比度

11.频谱多普勒成像：PW最大速度: ≥7.5m/s,最小速度: ≤5mm/s

12.彩色多普勒成像包括彩色、能量、方向能量多普勒模式

13.彩色多普勒成像:取样框偏转: ≥±30度 (线阵探头)，取样框可根据探头血流方向自动调节

14.支持主机一键将动态和静态图像快速传输至手机和电脑，并可对接收到的图像能够通过微信分享，添加标签、评论，便于会诊、交流

15.血管内中膜自动测量，可同时进行血管前、后壁的内中膜一段距离的自动描记、自动生成测量数据结果

16.具备一键自动优化功能，可应用于二维、彩色、频谱模式、TDI及造影

17.主机具备≥2个USB 3.0端口

18.★具备HDMI、S-Video视频输出接口

19.具备DICOM基础功能，可通过网络将图像传输到DICOM服务器

20.可充电锂电池，连续扫查时间≥90分钟

21.★配备探头扩展器及专用台车，探头配置：凸阵探头1把、线阵探头1把、相控阵探头1把22.★整机质保3年

001/4生殖道微生态检测仪

★1.全自动一体机：实现一次性完成镜检和生化检测项目，要求镜检和生化检测部分必须为一体机，无需外 置显微镜、显示屏等设备。

★2.镜检项目：红细胞、白细胞、上 皮细胞、小圆上皮细胞、线索细胞、霉菌(菌丝、孢子、芽孢)、滴虫、 清洁度等，可扩展其他项目。

★3.生化检测项目：PH 值、过氧化氢检测、β-葡萄糖醛酸苷酶、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-N-乙酰氨基葡 萄糖苷酶六联检测，可扩展其他项目。

4.玻片技术： 非流动计数池，采用独特设计的一次性细胞计数板，自动涂片盖片，防止镜头交叉污染， 保证标本层次分明，避免重叠现象，检测完成后直接废弃，有效避免交叉污染。

5.全自动模拟人工镜检技术： 实现自动加样至载玻片，自动盖片、压片等制片过程，完全模拟手工镜检， 涂片均匀，显微镜下成像清晰度高，降低因为分层引起的漏检。

6.全自动镜检技术： 内置高端进口显微镜，实现显微镜自动对焦、自动切换高低倍镜(10×,40×),符合标 准镜检要求，保证对焦景深，全视野高像素镜检，选择清晰点进行拍照并录制视频后上传。

7.湿片镜检(红色或无色)技术：可选择性自动滴加白带染色液，可自动混匀、自动涂片、自动盖片压片、 自动清洗加液针，提高病原体检出率，避免出现漏检误检。

8.人工智能大数据识别技术： 收集大量临床对比数据建立数据库，提取图像特征，匹配数据库，实现自动判别镜检结果，识别准确性不低于90%,并能生成由镜检和生化检测结果合并的图文并茂的检测报告。

9.视频捕捉技术：针对每个高倍镜视野具有视频录制功能，可动态观察标本多层析图像，捕捉滴虫运动轨迹，提高检出率。

10.全自动生化检测技术：集自动加样，温育，检测，结果判定，报告输出，数据统计，自动废弃检测卡，自动清洗、吸样加样装置为一体，与人肉眼判读结果符合率不低于95%。

11.一机多测：支持湿片镜检(红色或无色)和生化检测一机多测，可进行灵活组合，满足不同检验需求。

12. 检测灵活性：可根据临床要求对镜检方式、温育温度、温育时间、吸样和加样量等参数进行设定，为阴 道炎检测的临床科研、教学提供便利。

13.加样准确：加样针取样，保证样本量，加样准确度误差不超过±10%,变异系数应不超过5%。吸样加样 装置进行内外清洗，避免了加样的交叉感染，并能防治管道堵塞。

14.检测速度快：一次可进样≥30个样本，随到随检，批量检测速度≥60个标本/小时，预留5个急诊位。

15.pH结果判读准确： PH 孔样本要求在温育之前判定结果，以保证此样本不会因温育而挥发，使PH 值读数 更准确；

16.精确颜色判读：颜色判读在密封的暗室中完成，有效的避免了自然光对判读结果的影响和干扰，使检结果更准确；

17.检测流程的实时状态监控：友好的人机对话界面，可实时监测每一个标本的检测过程，方便操作者进行 有效的实时监控；

18.自动提醒功能：仪器运行前自动提醒加载玻片和检测卡，有效避免因漏放玻片和检测卡造成的假阴性或假阳性。检测完毕后，自动废弃检测卡和玻片至废弃槽，废弃槽满仪器具备自动提醒功能。

★19.原厂产品注册证：工作站、配套使用试剂和阴道炎联检试剂盒质控品及******医院的信息管理系统联网，实现检测结果的共享及病例信息管理的标准化